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TUhjnbcbe - 2023/1/29 23:57:00
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印度易瑞沙疗效

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正版靶向药、仿制药和原料药的区别在哪里?

全球每年新发癌症多万例,其中较为常见的是肺癌、乳腺癌;每年全球有万人死于癌症,最常见的死因为肺癌。癌症发病地图显示,我国癌症发病率为全球中等水平,为2.8%,病死率处于中等偏上水平,为27%。但我国癌症的发病情况具有一定特点:肝癌发病为50.5%,病死率为51.4%,均占全球肝癌发病、死亡的一半;食管癌、胃癌同样占全球肝癌发病、死亡的近50%;肺癌比例较高,约占全球新发病例1/3;Kaposi肉瘤等癌症发病率较低。Globocan对全球癌症发病、死亡进行预测,到年,预计约万人将罹患癌症,万人将死于癌症。我国流行现状

年全国每年癌症新发病例.6万人,与年相比,增加约20万人。其中,城市居民发病率高于总体,但二者的差距正逐年缩小。全国0~74岁人群癌症发病率为21.82%,即每10人中有2人罹患癌症。我国男性常见的癌症占第一位的是肺癌,占23%,其次为胃癌、肝癌。女性常见的癌症第一位是乳腺癌,占17%,其次为肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌。目前,我国每年死于癌症的病例为万,城市和农村的癌症病死率差距较大,城市病死率显著低于农村。

研究显示,年癌症新发病例.2万,比年显著增加,城乡差距不断缩减。对不同地区癌症死亡的比较发现,部分癌症分布特征比较明显,如河北、山西等地高发食管癌。

—年中国癌症发病率呈平稳上升趋势。男性发病率超过/10万人,女性发病率约为/10万人;男性癌症病死率约/10万人,女性病死率约为/10万人。其中,食管癌、胃癌、肝癌的发病率变化较小,呈逐步下降趋势,但甲状腺癌发病率上升明显。病死率方面,食管癌、胃癌、肝癌、肺癌的病死率不断下降,但乳腺癌和结直肠癌仍呈现上升趋势。

生存率现状

目前,癌症的5年生存率仍处于较低水平,平均为30.9%,城市略高于农村(39.5%与21.8%)。有研究对我国和美国的5年生存率进行比较,总体而言差距显著(30.9%和68.0%)。其中,肺癌、胃癌、肝癌、食管癌,中美之间差距较小;但结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌差距较大,我国结直肠癌、乳腺癌、前列腺癌的生存率为47.2%、73.1%、53.8%,而美国生存率为65%、90%、%。

那么对于广大癌症患者面前的一道难题就是----癌症到底如何用药?吃正版原研药?仿制药?还是原料药呢?那他们又有什么区别呢?

下面为您细细道来。

“正版药吃不起,就吃仿制药,仿制药大多数家庭都能吃得起,如果也吃不起,无奈只能选择原料药的话,这就会承担很大的风险。还有一些什么药都不吃的人,四处找偏方,蟾蜍、蜈蚣、蝎子,反而这什么都吃,也因此发生过中*的现象。”有医生透露,面对这种情况,也只能摇头叹息。用药需谨慎,请大家一定要科学对待!

癌症,现在已被当做慢性病,这就意味着,抗癌是一个漫长的斗争过程。所以在用靶向药治疗患者,要做个长久的打算,因为单是药费已经不是个小数目了,还有各种复查和耐药后选择更高级别的靶向药。

所以在决定用药后,就面临三种选择:吃正版的?吃仿制的?吃原料药?

这三种类型的药,有什么区别呢?

(一)正版药

定义:什么是正版药?

正版药,这是中国特有的一个概念,即原研药。原研药,即指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。

原研药上市一般要经过以下阶段:

立项(4个月)——临床前研究(9-24个月)——临床研究申请(大于1年)——临床试验批件——临床研究(3-5年)——生产申请(1年-n年)——受理通知书后审核和现场考察——获批生产上市(约6个月)——监测期

这也是为什么正版药会被成为“天价药”的原因,期间投入的成本是需要一定时间才能收回。对于部分国内已经上市的正版药,如果家庭经济允许的话,可以优先考虑正版药。如果长期治疗已经无法负担正版药的,可以考虑仿制药。

(二)仿制药

定义:什么是仿制药?

仿制药是指与原研药(正版药)在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应症上相同或相似的一种仿制品。

国内因为对肿瘤药品的专利权保护,很难看到国内的肿瘤仿制药。但世界仿制大国印度,却因为创立了,对欧美等制药公司的知识产权选择直接无视,进而对一些肿瘤药物进行仿制和销售,并且价格与正版药物差价甚远。

比如AZD(奥希替尼),英国阿斯利康制药生产,正版美国售价六万左右,很多普通家庭想用药,但是心有余而钱不足。而仿制药,仅平均几千元左右,为很多家庭带来了希望。这当然让很多患者都心动不已,可目前国内对从印度带药入境的行为认定为非法,并且印度仿药质量参差不齐,同时个人代购假药横行的问题又让很多想要用药的患者和家人们陷入尴尬的境地。

所以重点来了,一定要选择合法合规的海外就医机构或公司,可以本人亲自去印度就医后凭处方开药,或者选择提供给病例资料给如医公司,代替本人去印度就医开药,这都是确保药品安全的有效方法,相对于网络上找个没有资质的个人代购,显然走正规渠道是对患者负责。

(三)原料药

定义:什么是原料药?

原料药其实是正常药剂的上游,严格来说,原料药不是直接给患者“吃”的,因为它并不是药,而是和其它化工产品一样,都还只是原材料。原料药不能以药物的形式买卖,即使卖,也是研究目的或者取得了专利资格的人或机构。

更简单来说,原料药因为含有跟正版药相同或相近的有效成分,但与正版药品差价巨大而受很多患者追捧,不过药效的问题谁都没办法保证,这个敏感的问题其实很多患者也都知道。

“原料药虽然是药物活性成分,但是如果没有经过制剂过程的话,其在体内的吸收、转运、代谢和排泄都不尽如我们的想象,比如有些原料药,直接服用很可能直接被体内的酶水解成完全没效的物质,甚至有些原料药直接服用,对身体有*副作用,这些都是有可能的。制剂除了将原料药做成合适的剂型外,还会对它在体内的整个过程起到调控的作用,这样就能将药效最大化,*副作用最小化。所以,还是不要直接用原料药。”

综上,这三种类型的靶向药该如何选择呢?

在患者家庭经济没有压力的情况下,优先选择正版药,因为国内上市的正版药,很多有纳入医保,并且满足条件的话也可享受中华慈善总会赠药的*策(虽然很多病友称之为“坑”)。

但如果是中等条件的家庭,考虑到长期使用靶向药和定期检查费用如果不能承受的话,还是建议选择仿制的靶向药。

关于原料药,请大家慎用,原料药本身都是需要做成制剂以使其有效并减少副作用的,如果直接吞服原料药就可行,那干嘛还要费力做制剂?!

靶向药使用到一定期限无法避免耐药的发生,如果出现以下几种情况,既考虑可能耐药了,需要及时咨询医生更换治疗方案:

A、复查CT肿瘤增大

B、出现新的转移病灶

C、患者主观感觉、症状明显恶化

战胜癌症的例子,数不胜数,相信一直在努力的你就是下一个奇迹!

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