3月18日，国家药监局发布公告，决定对蟾酥注射液药品说明书进行修订。修订内容涉及警示语、不良反应、禁忌和注意事项等项，在禁忌项中，特别强调新生儿、婴幼儿禁用。
互动百科显示，蟾酥注射液是从中华大蟾蜍耳后腺分泌的浆液（眉酥中）提取具有清热解毒的作用，精制而成的灭菌制剂，临床上可广泛用于各种急慢性化脓性感染以及肿瘤疾病的治疗。
根据修订要求，蟾酥注射液说明书警示语增加：本品有严重过敏反应病例报告，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
在项中，修订说明书将提示该药品上市后监测数据显示可见皮疹、呼吸困难、心悸、血压下降、过敏性休克等不良反应。
一项则增加了8大内容，涉及严重不良反应救治提醒、用量及疗程提醒、禁止混合配伍及谨慎联合用药等。其中还提到，“本品无儿童安全性、有效性研究证据，不建议儿童使用。”
据药监局